（2001年2月20日中华公民共和国卫生部令第14号予发布，自2001年8月1日起施行）

　　第一条为确保人类辅佐生殖技能安全、有用和健康发展，标准人类辅佐生殖技能的使用和处理，保证公民健康，拟定本办法。

　　第三条人类辅佐生殖技能的使用应当在医疗组织中进行，以医疗为意图，并契合国家计划生育方针、道德准则和有关法令规则。制止以任何办法生意配子、合子、胚胎。医疗组织和医务人员不得施行任何办法的技能。

　　第四条卫生部主管全国人类辅佐生殖技能使用的监督处理工作。县级以上当地公民政府卫生行政部门担任本行政区域内人类辅佐生殖技能的日常监督处理。

　　第五条卫生部依据区域卫生规划、医疗需求和技能条件等实在的状况，拟定人类辅佐生殖技能使用规划。

　　第七条请求展开人类辅佐生殖技能的医疗组织应当对所在地省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门提交下列文件：

　　（二）医疗组织基本状况（包含床位数、科室设置状况、人员状况、设备和技能条件状况等）；

　　（三）拟展开的人类辅佐生殖技能的事务项目和技能条件、设备条件、技能人员配备状况；

　　第八条请求展开老公人工授精技能的医疗组织，由省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门检查赞同。省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门收到前条规则的资料后，可以安排有关专家进行证明，并在收到专家证明陈述后30个工作日内进行审阅，审阅赞同的，发给赞同证书；审阅不赞同的，书面通知请求单位。

　　对请求展开供精人工授精和体外受精－胚胎移植技能及其衍生技能的医疗组织，由省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门提出初审定见，卫生部批阅。

　　第九条卫生部收到省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门的初审定见和资料后，延聘有关专家进行证明，并在收到专家证明陈述后45个工作日内进行审阅，审阅赞同的，发给赞同证书；审阅不赞同的，书面通知请求单位。

　　第十条赞同展开人类辅佐生殖技能的医疗组织应当依照《医疗组织处理条例》的有关法令法规，持省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门或许卫生部的赞同证书到核发其医疗组织执业许可证的卫生行政部门处理改变挂号手续。

　　第十一条人类辅佐生殖技能赞同证书每2年校验一次，校验由原批阅机关处理。校验合格的，可以持续展开人类辅佐生殖技能；校验不合格的，回收其赞同证书。

　　第十二条人类辅佐生殖技能必须在通过赞同并进行挂号的医疗组织中施行。未经卫生行政部门赞同，任何单位和个人不得施行人类辅佐生殖技能。

　　第十三条施行人类辅佐生殖技能应当契合卫生部拟定的《人类辅佐生殖技能标准》的规则。

　　第十四条施行人类辅佐生殖技能应当遵从知情赞同准则，并签署知情赞同书。触及道德问题的，应当提交医学道德委员会评论。

　　第十五条施行供精人工授精和体外受精－胚胎移植技能及其各种衍生技能的医疗组织应当与卫生部赞同的人类库签定供精协议。禁止私自采精。

　　第十六条施行人类辅佐生殖技能的医疗组织应当为当事人保密，不得走漏有关信息。

　　第十七条施行人类辅佐生殖技能的医疗组织不得进行性别挑选。法令和法规还有规则的在外。

　　第十九条施行人类辅佐生殖技能的医疗组织应当对施行人类辅佐生殖技能的人员进行医学事务和道德学常识的训练。

　　第二十条卫生部指定卫生技能评价组织对展开人类辅佐生殖技能的医疗组织进行技能质量监测和定时评价。技能评价的主要内容为人类辅佐生殖技能的安全性、有用性、经济性和社会影响。监测成果和技能评价陈述报医疗组织所在地的省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门和卫生部存案。

　　第二十一条违背本办法规则，未经赞同私行展开人类辅佐生殖技能的非医疗组织，依照《医疗组织处理条例》第四十四条规则处分；对有上述违背法令规则的行为的医疗组织，依照《医疗组织处理条例》第四十七条和《医疗组织处理条例施行细则》第八十条的规则处分。

　　第二十二条展开人类辅佐生殖技能的医疗组织违背本办法，有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门给予正告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依照法令来追查刑事责任：

　　第二十三条本办法公布前现已展开人类辅佐生殖技能的医疗组织，在本办法公布后3个月内向所在地省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门提出请求，省、自治区、直辖市公民政府卫生行政部门和卫生部依照本办法检查，检查赞同的，发给赞同证书；检查不赞同的，不得再展开人类辅佐生殖技能服务。

　　第二十四条本办法所称人类辅佐生殖技能是指运用医学技能和办法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以到达受孕意图的技能，分为人工授精和体外受精－胚胎移植技能及其各种衍生技能。

　　人工授精是指用人工办法将注入女人体内以替代途径使其妊娠的一种办法。依据来历不同，分为老公人工授精和供精人工授精。体外受精－胚胎移植技能及其各种衍生技能是指从女人体内取出卵子，在器皿内培育后，参加经技能处理的，待卵子受精后，持续培育，到构成早前期胚胎时，再转移到子宫内着床，发育成胎儿直至临产的技能。